园区医疗器械产业诞生2026年首张三类注册证
发布时间：
2026-02-26
近日，长沙乐普外科医疗器械有限公司自主研发的超声软组织手术设备正式获国家药监局批准上市。这是园区今年首张医疗器械三类注册证，标志着园区在高端能量外科器械领域实现新突破。
该设备专用于外科手术中软组织的切割与止血，其核心优势在于搭载了网络智能算法，能依据组织阻抗实时调整，使能量输出更稳定，可安全闭合直径超过5mm的血管。刀头刀尖采用防粘连涂层，有效减少切割时的组织粘连与拉扯，使手术过程更干净快速，热损伤小，凝血效果优异，从而有效控制术中出血。在肝脏切除、胃肠道吻合等血管密集、神经交错的高难度手术中，该设备通过高频超声波振动实现精准切割与分子层面的同步止血，真正做到了“即切即凝”，在提升效率的同时最大程度保护了周围健康组织与神经功能。
长沙乐普外科成立于2021年，为乐普医疗旗下外科板块主力企业。继2025年12月“一次性使用电动直线型切割吻合器”获批后，此次超声软组织设备又成功获证，产品管线持续丰富。企业落户园区以来发展迅猛，公司已建成高标准厂房与实验室，目前共持有包括此次新品在内的三类注册证等各类产品注册证共15张，业务覆盖全国。
此次新品获批，不仅巩固了企业在微创外科领域的竞争力，更展现了园区医疗器械产业强劲的研发创新与成果转化势头，为园区生物医药与医疗器械产业集群高质量发展注入了新的动能。
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